Τα ιατρικά ψυγειοκαταψύκτη παρουσιάζουν αναπόφευκτα ελαττώματα και ελαττώματα κατά τη λειτουργία. Ως βασικό στοιχείο εξοπλισμού στη διαδικασία παραγωγής αποστειρωμένων λυοφιλοποιημένων-φαρμακευτικών παρασκευασμάτων, και λόγω της ειδικής φύσης των φαρμακευτικών προϊόντων, τα αρμόδια τμήματα έχουν θεσπίσει σαφείς κανονισμούς σχετικά με τα υλικά και την απόδοση των ψυκτικών ξηραντηρίων. Λοιπόν, ποια συγκεκριμένα θέματα πρέπει να ληφθούν υπόψη;
1. Το πρόβλημα του υπερβολικά υψηλού βαθμού κενού: Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας παγώματος-ξήρανσης, ο βαθμός κενού του περιβάλλοντος επηρεάζει άμεσα τη διάρκεια του κύκλου παγώματος-ξήρανσης. Ο πολύ χαμηλός βαθμός κενού οδηγεί σε σημαντική μείωση του ρυθμού εξάχνωσης, ενώ ένας πολύ υψηλός βαθμός κενού, λόγω κακής μεταφοράς θερμότητας, θα μειώσει επίσης σημαντικά τον ρυθμό παγώματος-ξήρανσης. Επομένως, πρέπει να υιοθετηθούν διάφορες μέθοδοι για τον έλεγχο της πίεσης για την επίτευξη των βέλτιστων συνθηκών στεγνώματος που απαιτούνται για το προϊόν. Οι κύριες μέθοδοι ελέγχου της πίεσης περιλαμβάνουν τη μέθοδο ελέγχου της βαλβίδας μεμβράνης, τη μέθοδο ελέγχου συμπυκνωτή υδρατμών, τη μέθοδο ελέγχου της βαλβίδας μικρής πεταλούδας και τη μέθοδο μεταφοράς αερίου.
2. Έλλειψη ανεξάρτητης συσκευής πλήρωσης αερίου: Μετά από-καταψύξη-υψηλής καθαρότητας, μια ορισμένη ποσότητα ξήρανσης, αποστείρωσης και αδρανούς αερίου γεμίζεται στον παγωμένο ξηραντήρα πριν από το πώμα. Αυτό προστατεύει το προϊόν και, το πιο σημαντικό, διευκολύνει την κλινική χρήση. Το φιλτραρισμένο άζωτο υψηλής καθαρότητας-προτιμάται για πλήρωση. Επί του παρόντος, ορισμένα στεγνωτήρια κατάψυξης πιέζουν απευθείας τα μπουκάλια υπό συνθήκες κενού. Αν και αυτό είναι ευεργετικό για την προστασία του προϊόντος, η ακραία δονούμενη ρευστοποιημένη κλίνη υπό κενό μέσα στα μπουκάλια καθιστά δύσκολη την απομάκρυνση του διαλύτη μετά την έγχυση, προκαλώντας σημαντικές δυσκολίες για κλινική χρήση. Ως εκ τούτου, συνιστάται να εξοπλίσετε το στεγνωτήριο ψύξης με αυτήν τη συσκευή.
3. Βελτίωση του-επιτόπιου συστήματος καθαρισμού: Ορισμένος εξοπλισμός, αν και είναι εφοδιασμένος με-στόμιο καθαρισμού επί τόπου, δεν διαθέτει συσκευή για την απομάκρυνση των υδρατμών από τον θάλαμο. Μετά από κάθε in{4}}κύκλο καθαρισμού, παραμένει πολύ νερό στις πλάκες και στο εσωτερικό του στεγνωτηρίου ψύξης, το οποίο πρέπει να σκουπιστεί με το χέρι. Αυτή η διαδικασία είναι επιρρεπής σε μόλυνση, θέτοντας κινδύνους για την ασφάλεια της παραγωγής. Ένα καλά-αναπτυγμένο-σύστημα καθαρισμού επιτόπου μπορεί όχι μόνο να μειώσει το χρόνο διακοπής λειτουργίας και να μειώσει το κόστος εργασίας, αλλά και να διατηρήσει τις παραμέτρους καθαρισμού. Το αποτέλεσμα καθαρισμού και η αποτελεσματικότητα δεν επηρεάζονται από την ατομική εργασιακή ικανότητα ή συμπεριφορά του χειριστή. Ο στόχος καθαρισμού επιτυγχάνεται εύκολα, με υψηλή αναπαραγωγιμότητα και αξιοπιστία. Ως εκ τούτου, συνιστάται ο εξοπλισμός του συστήματος με ένα πλήρες σετ-επιτόπου εξοπλισμού καθαρισμού και ένα-σύστημα αποστείρωσης επιτόπου. Ο καθαρός ατμός προτιμάται πριν από την επί τόπου αποστείρωση-. Σε σύγκριση με τις παραδοσιακές μεθόδους χημικής αποστείρωσης, αυτή η μέθοδος εξαλείφει την ανάγκη για εκ νέου καθαρισμό μετά την αποστείρωση, δεν αφήνει κατάλοιπα, αποφεύγει την πιθανότητα δευτερογενούς μόλυνσης και δεν διαβρώνει τον θάλαμο ή άλλα εξαρτήματα. Το αποτέλεσμα αποστείρωσης είναι σταθερό. Ένα αποδεδειγμένο σύστημα αποστείρωσης in situ όχι μόνο εγγυάται την αποτελεσματικότητα της αποστείρωσης αλλά έχει και καλή αναπαραγωγιμότητα. Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί απολύμανση με εξατμισμένο υπεροξείδιο του υδρογόνου ή απολύμανση με όζον, αλλά το σύστημα αποστείρωσης εξατμισμένου υπεροξειδίου του υδρογόνου χρειάζεται ακόμη περαιτέρω βελτίωση.
